这个科技公司带来更多元化的临床试验

药物和治疗之前被认为是安全有效的群众,他们严谨的研究在这一过程被称为临床试验。在临床试验过程中,医务人员通过四个测试阶段评估新的医疗、外科手术或行为干预执行的人。不用说这种临床研究的方法对人体健康都是非常宝贵的。

然而,一个明显的问题几十年来一直困扰着临床试验:参与者之间缺乏多样性。今年,一项新的研究分析了230年与219年美国临床试验, 555名参与者。研究人员发现黑人或非裔美国人、美洲印第安人或阿拉斯加本地人,西班牙裔或拉丁裔人,老年人是弱势。同样重要的是要注意+同性恋群体成员的社会,人们生活在农村或偏远地区,印第安人或其他土著人口和全球公民中还未被充分代表的医学研究。

缺乏表现在临床试验中对当前美国的健康差异。及其主要依赖白人患者强调社会经济和地理划分医疗(提前)。长期存在的问题促使一些医学专家想办法重新定义临床试验和改进医疗保健的传统做法。

输入:Jeeva信息学。Harsha Rajasimha博士建立的技术平台是提高临床试验可以访问不同的组。未来,Rajasimha博士进一步解包今天临床试验时存在的问题,如何分散他们的关键技术。

为什么临床试验缺乏多样性?

如果药物和治疗的目的是服务于普通人群(这是组成的超过40%的人的颜色),为什么不是在这些试验多样性优先?Rajasimha博士说,这是部分原因是临床试验的狭窄的透镜焦点。”因为他们关注安全性和有效性,他们想招聘足够数量的病人,这样他们就可以收集证据,”他说。“FDA和监管机构,所有他们感兴趣的是看到的是如果这药是安全的,如果它可以帮助患者更好的比目前的标准治疗。因为专注,没有“胡萝卜或大棒”对多样性。”

Jeeva首席执行官和创始人说临床试验历史上依赖于医生的推荐位于主要城市波士顿,休斯顿,和海湾地区。反过来,他们经常提到主要是白人男性患者来自富裕的家庭。不仅可以限制种族多样性影响试验的质量,但仅仅依靠参与者从主要城市也可以倾斜的结果。

什么是临床试验多样性不足的影响?

多样性不足的影响,在临床试验中是一个双重的问题。研究发现,当人们与不同背景的不充分代表,证明是有效的治疗试验可能不是对所有人群有效。Rajasimha博士说这就是为什么关注多样性在临床试验中从这一点是至关重要的。

“这是显著重要,因为每一个人可能对相同的药物,感染,或疫苗不同,“Rajasimha补充道。“反应取决于个人的特质如遗传学、体重、体型、新陈代谢,等等。因此,我们必须满足多样性在测试期间。否则,它不是好的科学,我们没有足够的证据表明这将是安全有效的目标人群。”

此外,慢性代表名额不足临床研究有助于医疗机构的不信任一些少数民族的感觉。研究人员专门检查这条线的思想在非洲裔美国人。他们调查发现的历史缺乏包容和几十年的经验与医学虐待追溯到奴隶制可能导致非裔美国人更不愿相信临床研究。

Jeeva信息学提供解决方案如何?

Jeeva信息学Rajasimha博士的平台,努力解决这些挑战增加机会低社会和地理上不同的患者参加临床试验。公司bring-your-own-device (BYOD)模型旨在加快远程病人临床试验参与招聘通过删除不必要的障碍。

“如果我们执行每一个人都必须使用苹果的产品或三星产品,承受了过大的压力,其他设备的用户参加临床试验,“Rajasimha博士说。“它还可以增加试验的成本如果赞助商必须船病人的家庭的硬件设备。Jeeva,患者可以将任何设备。”

找到创造性的解决方案,Rajasimha博士说,他已经开始看到显著的兴趣和牵引在改善临床研究各种各样的病人。随后,Jeeva信息学也帮助减少后勤负担研究团队负责配置研究。“从历史上看,大约需要90天完全配置,开始研究。Jeeva,你可以在不到两个星期甚至几天。”

高度灵活的软件设计也使临床试验经验根据病人的喜好更方便,适应性强,协议要求和标准。”听2000多个利益相关者的临床试验,包括参加临床试验的患者,团体,监管机构和赞助商们我们听说是他们技术很感兴趣,但是必须是用户友好的和简单的技术,”他解释说。“在过去,他们不得不使用点菜工具。他们必须使用视频会议工具,另一个为调查工具,对知情同意教育的另一个工具,等等。[Jeeva是一个平台,将所有这些作品在临床试验工作流程。”